9月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上通報了中藥材及飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，青島市中心醫(yī)院登上不合格名單，成為山東唯一一家被曝光單位。
從公布結(jié)果看，青島市中心醫(yī)院130108 生產(chǎn)批號“蒲黃”經(jīng)檢測，發(fā)現(xiàn)“摻雜、染色或增重”問題。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時，其性狀特征會發(fā)生明顯變化。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共從全國31個省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母等10個品種772批樣品，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
總體上看，抽驗(yàn)的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。其中，蒲黃的不合格率最高，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問題。
國家食藥監(jiān)總局稱，對中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為，嚴(yán)重危害公眾用藥安全，欺騙消費(fèi)者，必須嚴(yán)厲打擊�？偩忠呀M織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時采取相應(yīng)控制措施，對相關(guān)單位依法查處，并要求各省(區(qū)、市)局結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況，有針對性地加強(qiáng)對有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用藥安全。
小貼士：
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴(yán)重時，其性狀特征會發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別項(xiàng)反映該藥品部分化學(xué)成分的特性，通過比較檢品與國家藥品對照物質(zhì)成分特性的差異，可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質(zhì)等的內(nèi)容。通過雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況;通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機(jī)鹽類、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目是為打擊違反GMP要求，采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗(yàn)方法。
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