【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】日前，福建省藥械采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布該省8月份藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品銷售金額前20。經(jīng)過(guò)梳理發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口藥占據(jù)3/4的比例，其中多個(gè)進(jìn)口藥已有仿制藥企業(yè)布局一致性評(píng)價(jià)。隨著越來(lái)越多的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，4+7帶量采購(gòu)的逐步落地以及4+7擴(kuò)面、擴(kuò)品種集采的逐步推進(jìn)，原研藥將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)整個(gè)用藥市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變。
11個(gè)進(jìn)口藥品，國(guó)內(nèi)藥企布局一致性評(píng)價(jià)
2019年8月，福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品銷售金額前20名中，進(jìn)口藥品占據(jù)3/4的比例，其中拜耳有3個(gè)產(chǎn)品上榜，輝瑞、羅氏、諾華、阿斯利康等跨國(guó)藥企均有2個(gè)產(chǎn)品上榜。
可見(jiàn)，在福建醫(yī)院采購(gòu)的藥品中，進(jìn)口藥相比國(guó)產(chǎn)藥，還是占有一定的優(yōu)勢(shì)。也從一定程度上反映，醫(yī)生在處方的過(guò)程中，更青睞于進(jìn)口藥。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，要想真正讓國(guó)產(chǎn)藥品能夠發(fā)揮它的作用，后面的政策需要配套，從招標(biāo)、采購(gòu)和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷，進(jìn)入醫(yī)院，都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。不過(guò)，15個(gè)進(jìn)口藥品中，目前11個(gè)已有國(guó)內(nèi)藥企布局一致性評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)較激烈的有拜耳的阿卡波糖片，目前已有10家藥企布局一致性評(píng)價(jià)，2家已經(jīng)順利過(guò)評(píng);輝瑞的阿托伐他汀鈣片，目前已有15家藥企布局一致性評(píng)價(jià)，5家已經(jīng)順利過(guò)評(píng);拜耳的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，目前已有7家藥企布局一致性評(píng)價(jià)。接下來(lái)，隨著4+7帶量采購(gòu)落地以及4+7擴(kuò)面的不斷執(zhí)行，想必進(jìn)口藥將會(huì)面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，整個(gè)用藥市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變。
中藥受限大，4個(gè)月不上榜
此前在各省采購(gòu)量大名單中，中藥注射劑一直屬于佼佼者，甚至經(jīng)常位居采購(gòu)量榜單的榜首。然而，近兩年來(lái)在福建醫(yī)院采購(gòu)金額上榜單的藥品名單中，已經(jīng)完全不見(jiàn)中藥注射劑的蹤影。
2019年7月，國(guó)家印發(fā)通知稱，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。同時(shí)，其他類別醫(yī)生開(kāi)具中藥處方需要經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。
這也就意味著，全國(guó)90%以上的非中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和80%以上的非中醫(yī)類醫(yī)師，在開(kāi)具中藥處方方面將受到限制。而且隨著在控制藥占比、醫(yī)院控費(fèi)、限制輔助用藥的多重作用下，中藥注射劑已經(jīng)成為了重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象，這也難怪福建連續(xù)4個(gè)月采購(gòu)金額前20名均不見(jiàn)中藥注射劑了。
我國(guó)仿制藥、創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)目前絕大部分化藥企業(yè)是仿制藥企，其中僅少數(shù)企業(yè)正處于從仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型階段，行業(yè)的集中度非常低，僅15%左右，與國(guó)際平均水平40%和美國(guó)50%的集中度相比，仍有較大的提升空間。另外從上市公司角度而言，化藥上市公司的數(shù)量約為90家左右，是醫(yī)藥行業(yè)上市公司數(shù)量相對(duì)較多的細(xì)分行業(yè)，占比為31%，因此醫(yī)保局的相關(guān)控費(fèi)降價(jià)政策對(duì)仿制藥行業(yè)及上市公司的影響面較大。
未來(lái)，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的加速推進(jìn)，配合醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量集采以及未來(lái)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策，有望加速行業(yè)出清，仿制藥企間質(zhì)量和速度的比拼或?qū)?huì)拉開(kāi)，有可能加速中小仿制藥企業(yè)的淘汰。
總而言之，盡管國(guó)產(chǎn)仿制藥、創(chuàng)新藥正在奮起直追，國(guó)家也出臺(tái)相關(guān)政策，多方面鼓勵(lì)和推進(jìn)仿制藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，但要想在短時(shí)間內(nèi)扭轉(zhuǎn)醫(yī)生以及民眾依賴進(jìn)口藥的使用習(xí)慣，還需時(shí)日。在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的路上，廣大藥企們還需保持耐心，深耕發(fā)展。
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