4月22日,廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:萬泰)生產(chǎn)的首批共計(jì)93643支國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明,這意味著由廈門大學(xué)和萬泰公司共同研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗可正式進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)。
據(jù)萬泰負(fù)責(zé)人張翔介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、市、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種,并爭(zhēng)取在年底前覆蓋全國(guó)。
與進(jìn)口疫苗相比,9-14歲人群也可以接種,且只需接種兩針。疫苗定價(jià)329元/針,9-14歲全程658元,大齡987元,不到進(jìn)口疫苗價(jià)格的一半。
9-14歲為最佳接種年齡
宮頸癌主要是由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起。宮頸癌目前是可以預(yù)防的癌癥,預(yù)防的手段就是接種宮頸癌疫苗。
HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國(guó)HPV流行病學(xué)研究結(jié)果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會(huì)感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內(nèi)感染上至少1種HPV。感染上之后再接種,疫苗效果就大大減低。因此,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前。
與國(guó)外進(jìn)口苗三針法相比,9-14歲人群只需接種兩針萬泰HPV疫苗,即可完成全部接種療程,而9—14歲正是世界衛(wèi)生組織推薦的接種HPV疫苗的最佳年齡段。
魏麗惠教授認(rèn)為萬泰HPV疫苗在對(duì)975例橋接臨床試驗(yàn)志愿者進(jìn)行7個(gè)月隨訪后發(fā)現(xiàn),9歲至14歲接種者半年內(nèi)接種二針與更大年齡接種三針達(dá)到的效果是一樣的。
目前,二、四、九價(jià)疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、九價(jià)16-26歲。
勿因等待高價(jià)疫苗
錯(cuò)過最佳接種時(shí)間
目前有超過200種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。
萬泰國(guó)產(chǎn)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV 16和HPV 18)有保護(hù)作用,中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價(jià)HPV疫苗在二價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV 6和HPV 11,并不能提高對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果,但在國(guó)外的數(shù)據(jù)顯示能減少尖銳濕疣的發(fā)生。九價(jià)HPV疫苗則在四價(jià)的基礎(chǔ)上又增加5種型別,相較二價(jià)的保護(hù)率僅提高了5%左右。
魏麗惠教授表示,從對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果上來說,二價(jià)和四價(jià)的疫苗幾乎沒有區(qū)別。對(duì)于目標(biāo)接種人群,應(yīng)當(dāng)在有接種條件的情況下盡早接種,不要因?yàn)榈却e(cuò)過了最佳接種時(shí)間。
值得一提的是,據(jù)臨床試驗(yàn)分析報(bào)告,國(guó)產(chǎn)疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項(xiàng)指標(biāo)上,保護(hù)率(95%置信區(qū)間)達(dá)到100%(55.7—100),高于或者等于其他四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗;在預(yù)防HPV16/18型持續(xù)性感染的效力上,保護(hù)率(95%置信區(qū)間)達(dá)到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于國(guó)外二價(jià)和四價(jià)疫苗。萬泰二價(jià)宮頸癌疫苗的不良反應(yīng)輕微。 |
