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      國內(nèi)首個(gè)“延緩兒童近視滴眼液”上市

      2024-03-15 07:53:19  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
       

        近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,興齊眼藥申報(bào)的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請已獲得批準(zhǔn),這是國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進(jìn)展的處方藥。此番獲批上市意味著該產(chǎn)品將進(jìn)入合規(guī)銷售流程。據(jù)悉,從新藥上市到線下購買有一定時(shí)間差,島城家長還需等待一段時(shí)間。被譽(yù)為“神藥”的滴眼液是否適宜每一個(gè)孩子?門診中家長最關(guān)心的問題是什么?對此,記者進(jìn)行了采訪。

        案例

        “小眼鏡”一年上漲50度

        隨著互聯(lián)網(wǎng)的廣泛普及,青島許多家長對硫酸阿托品滴眼液非常熟悉,在他們看來這并不是“新藥”。兩年前,劉女士的女兒貝貝感覺上課總看不清黑板,于是到醫(yī)院視光科檢查,發(fā)現(xiàn)雙眼已近視100度。劉女士夫婦均無近視,女兒查出近視后,讓她非常吃驚,同時(shí)意識到防控近視的重要性。“我的侄子也是小學(xué)出現(xiàn)近視,選擇角膜塑形鏡也就是OK鏡,晚上佩戴白天摘掉后正常上課,但是操作有些麻煩,我們還擔(dān)心以后長大了影響做飛秒手術(shù)。”劉女士介紹,當(dāng)時(shí)恰好青島眼科醫(yī)院有一項(xiàng)關(guān)于硫酸阿托品滴眼液的臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,女兒的年齡、近視度數(shù)等符合,于是她考慮再三決定試一試。自此,貝貝平時(shí)帶著框架眼鏡,晚上在臨睡前滴用0.01%阿托品滴眼液,每三個(gè)月到醫(yī)院進(jìn)行一次復(fù)查。從復(fù)查情況看,一年來貝貝的近視度數(shù)只上漲了50度。劉女士告訴記者,一同去復(fù)查的孩子中,有的一年多度數(shù)也沒有上漲,她認(rèn)為和孩子平時(shí)的用眼習(xí)慣關(guān)系很大。“關(guān)燈后貝貝有時(shí)還看電子手表等,這肯定會在一定程度上影響視力狀況。”劉女士說,會堅(jiān)持參與實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,之后根據(jù)醫(yī)生的建議決定是否長期使用硫酸阿托品滴眼液。

        解疑

        家長最關(guān)心眼藥水安全性

        由于硫酸阿托品滴眼液是目前唯一被證明能有效防控近視的眼藥水,一直是近視人群眼中的“神藥”。在各大醫(yī)院的眼科,硫酸阿托品滴眼液也是家長們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。青島眼科醫(yī)院北部院區(qū)眼視光學(xué)科主任冷林博士介紹,從臨床接診的情況看,家長對硫酸阿托品滴眼液的知曉率非常高,他們最關(guān)心的是其有效性和安全性。正常情況下,近視如果不加以控制,低年齡的兒童可能每年會增加100多度,臨床上往往會將硫酸阿托品滴眼液與角膜塑形鏡、框架眼鏡疊加使用,效果會更好。像劉女士的女兒一年度數(shù)上漲50度,這是進(jìn)展比較平穩(wěn)的情況,不需要額外再進(jìn)行干預(yù)。0.01%硫酸阿托品滴眼液作為院內(nèi)制劑,主要針對年齡為6周歲至青春期的兒童青少年,尤其是有高度近視家族史(早期發(fā)病)者可較早干預(yù)。冷林博士介紹,0.01%是硫酸阿托品滴眼液的濃度,一般而言,濃度越低安全性越高,副作用也會越小,如果濃度過高可能會出現(xiàn)明顯的副作用,如白天怕光、看書用眼吃力等視功能異常問題。因此,建議家長一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用硫酸阿托品滴眼液。

        臨床研究顯示:兒童青少年近視,特別是快速進(jìn)展期近視,一些單獨(dú)佩戴角膜塑形鏡控制近視度數(shù)不佳的兒童,聯(lián)合使用0.01%硫酸阿托品滴眼液可能會對近視防控起到一加一大于二的效果。

        誤區(qū)

        預(yù)防近視不能完全靠“神藥”

        據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學(xué)生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當(dāng)下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。防控兒童青少年近視,已刻不容緩。

        硫酸阿托品滴眼液有適應(yīng)癥,不是人人都適合用。部分兒童青少年對此藥不敏感,或需要更高濃度的眼藥水,而部分調(diào)節(jié)力弱的兒童暫不適合使用或需要鍛煉調(diào)節(jié)力。青光眼或有青光眼傾向的患者禁用,莨菪類生物堿過敏者禁用,有過敏性結(jié)膜炎或眼部有其他炎癥時(shí),應(yīng)痊愈后使用。兒童有高度近視家族史、其他先天性眼病或全身疾病或其他危險(xiǎn)因素的,請遵醫(yī)囑,并定期復(fù)查。需要注意的是,硫酸阿托品滴眼液所起到的作用是延緩而非治療近視。冷林博士建議,學(xué)生要重視眼保健操、戶外活動,適量的活動和放松、遠(yuǎn)眺,可有助于緩解視力疲勞、改善視力。

        觀海新聞/青島晚報(bào)/掌上青島記者于波實(shí)習(xí)生丁俊竹

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