記者從山東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,山東各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心日前對一次性使用輸液器等36個產(chǎn)品進行了抽查檢驗。經(jīng)檢驗、核查,合格產(chǎn)品528批,不合格產(chǎn)品17批,其中假冒產(chǎn)品1批,合格率為96.88%。
2014年,共抽取一次性使用輸液器等36個產(chǎn)品、545批樣品(含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批,一次性無菌注射器所帶注射針46批)。經(jīng)檢驗、核查,合格產(chǎn)品528批,不合格產(chǎn)品17批,其中假冒產(chǎn)品1批,合格率為96.88%。
記者在公布的16批不合格產(chǎn)品名單中看到,有13家企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用輸液器、一次性使用氣管插管、一次性使用吸痰管、醫(yī)用棉球、醫(yī)用脫脂棉等產(chǎn)品不合格,不合各項目主要為滴斗與滴管、殘留物、表面活性物質(zhì)等,涉及到山東企業(yè)8家。
其中,濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司所生產(chǎn)的一次性使用精密過濾輸液器帶針不合格項為滴斗與滴管;江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司所生產(chǎn)的一次性使用氣管插管,不合格項為氣管插管上的標志和最小長度;江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司所生產(chǎn)的一次性使用氣管插管不合格項為最小長度;青島世運醫(yī)療器具有限公司生產(chǎn)的一次性使用吸痰管不合格項為導管的最小內(nèi)徑、真空控制裝置;山東高賽德科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)的GSD-I型氣管插管不合格項為單包裝標志;濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的磁療貼和磁療貼巴布劑不合格項為殘留物和尺寸;濟南太和生物工程有限公司生產(chǎn)的甲殼質(zhì)醫(yī)用創(chuàng)面貼不合格項為無膨脹吸收量。
工作人員表示,對抽查檢驗不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,各市食品藥品監(jiān)管局將依法組織查處,并加強日常監(jiān)管和檢查力度;對假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械安全。
|