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      國家食藥監(jiān):小兒化痰止咳顆粒等99批次藥不合格

      2014-08-29 20:28:46  |  來源:央視新聞  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
       

          近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布最新藥品質(zhì)量公告,抽檢藥品中99批次不合格,包括多家制藥公司生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸(水丸)、小兒化痰止咳顆粒、感冒靈沖劑等常用藥。
          藥品質(zhì)量公告:
          加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對148個藥品、藥用輔料、藥包材進行了質(zhì)量抽驗。
          本次抽驗分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡(luò)丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種共13461批次產(chǎn)品;其中,國家基本藥物品種56個,共4713批次。對經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的99批次藥品予以公告。
          本次抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項目主要有:含量測定、鑒別、性狀,以及檢查項中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物、溶出度、溶散時限、崩解時限、水分、pH值、有關(guān)物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色、細菌數(shù)、細菌內(nèi)毒素、微生物限度等。相關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門已對本次抽驗結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進行了查處。
          本次被抽驗產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好,但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認真檢查,深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。

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