導(dǎo)讀
在基本藥物目錄調(diào)整方面，《征求意見稿》提出，原則上三年調(diào)整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。
近日，國家衛(wèi)健委《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業(yè)內(nèi)征求意見的信息傳出，此消息亦被多個信息源證實。8月13日，一位醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長也向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，該協(xié)會也在定向征集一些企業(yè)意見，并要求保密。
與此前的調(diào)整規(guī)則一致的是，《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價值”，結(jié)合近期各醫(yī)療機構(gòu)出臺的限制輔助用藥等措施，可見無論是基本藥物目錄還是國家醫(yī)保目錄都在摒棄耗資巨大又無明確療效的神藥、輔助用藥。
8月13日，一位收到上述《征求意見稿》的藥企負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前看此《征求意見稿》跟醫(yī)保甲類目錄區(qū)別并不是很清晰，采購主體是醫(yī)保部門，文件沒有聯(lián)合征求意見，這是否與醫(yī)保部門未來實施方向一致或有疑問。
對于上述《征求意見稿》，北大縱橫管理咨詢公司咨詢師王宏志指出，目前國家基本藥物的概念或已經(jīng)改變。“基本藥物的概念由世界衛(wèi)生組織提出，在不發(fā)達國家使用，以有限的費用、合理的價格購買、使用質(zhì)量和療效都有保障的基本藥物。目前，中國已經(jīng)實現(xiàn)藥品零差率銷售，雙信封采購標準也幾乎不存在。而且目前定價、采購、報銷均在國家醫(yī)保局，衛(wèi)健委在當中的具體職能仍待商榷。”
基本藥物目錄或調(diào)整在即
近日，21世紀經(jīng)濟報道記者從接近衛(wèi)健委藥政司消息人士、多家被征求意見企業(yè)、相關(guān)行業(yè)處了解到，此次《征求意見稿》主要聚焦在調(diào)整包括完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調(diào)整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質(zhì)量安全水平，并明確強調(diào)，能口服的不肌注，能肌注的不輸液。
在基本藥物目錄調(diào)整方面，《征求意見稿》提出，原則上三年調(diào)整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。
據(jù)知情人士透露，有關(guān)部門針對基本藥物目錄調(diào)整的問題，組織了一次內(nèi)部研究會，會議涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、血液、兒科等類別。
《征求意見稿》還指出，此次仍將堅持調(diào)入與調(diào)出并重，并優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)質(zhì)品種所替代的藥品則是調(diào)出重點。
上述被征求意見的藥企負責人還向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，關(guān)于基本藥物的采購配送機制，采取國家談判、集中招標、陽光掛網(wǎng)等方式分類采購，引導(dǎo)形成合理價格。
據(jù)報道，7月27日，國家醫(yī)保局下發(fā)通知，召集北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等省級藥品招采行政部門于8月3日召開藥品集中采購試點座談會。
8月3日，國家醫(yī)保局組織的會議還透露出一個重要信息，即讓通過一致性評價的優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥同臺競爭。事實上，目前仿制藥在原研藥替代上已經(jīng)提上日程。一位參與會議的協(xié)會負責人也向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，未來醫(yī)保報銷目錄也確定為動態(tài)調(diào)整狀態(tài)。
據(jù)報道，福建此前對藥品聯(lián)合限價陽光采購進行動態(tài)調(diào)整。其中，新申請掛網(wǎng)屬于聯(lián)采目錄內(nèi)的競爭組產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)(含首次申請企業(yè)和已掛網(wǎng)企業(yè))同意遵守福建省相關(guān)規(guī)定，按低于目錄內(nèi)本組產(chǎn)品最高銷售限價10%(同時承諾全國最低價)與本組最低實際交易價“孰低原則”確定最終掛網(wǎng)價格予以掛網(wǎng);已掛網(wǎng)產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，依企業(yè)申請由競爭組調(diào)入非競爭組。
值得注意的是，在此次《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價值”，耗資巨大又沒有明確療效的“神藥”、輔助用藥將被摒棄。
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文教授表示，要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導(dǎo)向為核心，堅持科學公平公正的原則，并且以藥品的臨床價值為核心，遴選基本藥物。
事實上，近兩年來，因為藥占比限制等，很多醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)主動將矛頭指向“神藥”、輔助用藥等。如就在不久前，中南大學湘雅二醫(yī)院發(fā)布一則《備案采購藥品資料遞交通知》指出，本次討論備案采購藥品目錄，必須是未中標品種，包括臨床必需的治療性藥品、原研專利藥品或者通過一致性評價的仿制藥品。
杜絕基本藥物遴選利益鏈
所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，主要目的在于解決欠發(fā)達國家和地區(qū)的藥物短缺問題。
據(jù)介紹，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。王宏志向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
2009年8月，原衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》(共307種，業(yè)界簡稱307目錄)，自此，我國開始啟動基本藥物制度。
2012年9月21日，《國家基本藥物目錄》(2012年版)(共520種藥品，業(yè)界簡稱基藥520目錄)經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2013年5月1日起施行。
2014年，原國家衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》指出，不鼓勵基藥增補;2015年1月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《2015年衛(wèi)生計生工作要點的通知》，其中涉及的基藥政策是：鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制。
不過，據(jù)一位不愿具名的藥企負責人指出，雖然國家強調(diào)不鼓勵基本藥物增補，但地方衛(wèi)生行政部門增補獨家品種數(shù)量較多。有業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計，東部某省增補278種，其中獨家品種過100個，中部某省增補153種、其中獨家品種62個，西部某地區(qū)增補205種、其中獨家品種80個。2015年，東部某省有關(guān)部門一位藥政處處長因在基本藥物增補中收受賄賂而獲刑。
近些年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的嚴重報告中，例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射液。存在嚴重安全隱患的中藥注射液之所以暢銷，完全是因為中藥注射液大多為獨家品規(guī)，易于高價中標，回扣空間極大，導(dǎo)致醫(yī)生的處方行為嚴重扭曲。 1/2 1 2 下一頁 尾頁 |
