人民網(wǎng)北京2月21日電 (記者崔元苑)癌癥是嚴(yán)重威脅群眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，也是當(dāng)前社會(huì)重大的民生“痛點(diǎn)”。過去一年來，黨中央、國務(wù)院高度重視癌癥防治工作，為增進(jìn)人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)癌癥早篩早診早治，保障患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，在建立健全癌癥診療體系、持續(xù)優(yōu)化癌癥診療模式，加快新藥審批上市、支持鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、國家談判帶量采購、將更多急救好藥納入醫(yī)保，破解談判抗癌藥進(jìn)院難、開藥難等工作方面取得了顯著成效，實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者保障救治力度的提升，減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。
2019年，抗癌藥的價(jià)格能不能再降?會(huì)不會(huì)更好買?急需藥品上市會(huì)不會(huì)更快?接受規(guī)范的癌癥治療能不能更便捷?19日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)療保障局、國家藥監(jiān)局四部門負(fù)責(zé)人總結(jié)了2018年的癌癥防治工作，以問題為導(dǎo)向，確定了接下來的工作重點(diǎn)。
推進(jìn)早診早治 讓癌癥防治更規(guī)范更便捷
國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)表明，早期預(yù)防、早期篩查、早期治療對(duì)于降低癌癥的發(fā)病率和死亡率具有顯著效果。我國在癌癥防治方面堅(jiān)持預(yù)防為主，強(qiáng)化早期篩查和早期發(fā)現(xiàn)，積極推進(jìn)早診早治，取得了一定成效。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)，建立腫瘤登記年報(bào)制度后，目前全國建有腫瘤登記處574個(gè)，覆蓋4.38億人口，較為全面地掌握了我國癌癥發(fā)病、死亡、生存狀況及發(fā)展趨勢(shì)。
開展了農(nóng)村高發(fā)地區(qū)、淮河流域、部分城市癌癥篩查和早診早治工作，以及農(nóng)村婦女“兩癌”篩查后，目前項(xiàng)目地區(qū)癌癥早診率超過80%，治療率達(dá)到90%，篩查人群的癌癥死亡率降低46%，早期病例診療費(fèi)用較中晚期節(jié)省近70%。
同時(shí)，還開展了國家癌癥中心、區(qū)域癌癥診療中心和腫瘤臨床重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)，以腫瘤醫(yī)院、綜合醫(yī)院腫瘤科、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、安寧療護(hù)中心為主體的癌癥診療和康復(fù)體系初步形成。
“接下來，我們將推進(jìn)腫瘤登記工作在全國所有縣區(qū)全覆蓋，搭建國家癌癥大數(shù)據(jù)平臺(tái)，建成覆蓋全國的癌癥病例登記系統(tǒng)，推動(dòng)與相關(guān)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享利用，及時(shí)掌握我國癌癥發(fā)病動(dòng)態(tài)，有針對(duì)性地開展防治工作。”國家衛(wèi)生健康委副主任李斌稱。
李斌介紹說，為進(jìn)一步規(guī)范癌癥診療，將對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的上消化道癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等重點(diǎn)癌癥，制定篩查與早診早治指南，加大推廣力度。對(duì)肝癌等篩查技術(shù)尚不成熟、肺癌等篩查成本效益不高的癌癥，將集中力量開展聯(lián)合攻關(guān)，優(yōu)化篩查技術(shù)方案。同時(shí)，逐步擴(kuò)大高發(fā)癌癥篩查和早診早治覆蓋范圍，創(chuàng)造條件普遍開展癌癥機(jī)會(huì)性篩查。
還要通過技術(shù)培訓(xùn)、對(duì)口支援、遠(yuǎn)程醫(yī)療等方式，提高基層特別是縣區(qū)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)癌癥篩查和早診早治能力，在公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)中強(qiáng)化癌癥防治知識(shí)技能的掌握，推廣普及適宜技術(shù)，推動(dòng)癌癥診療能力的區(qū)域均衡發(fā)展。
推動(dòng)兒童腫瘤、影像等薄弱學(xué)科的發(fā)展，加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人力資源的配備，全面提高腫瘤診療各相關(guān)學(xué)科能力。
繼續(xù)推動(dòng)建立“單病種、多學(xué)科”的診療模式，整合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)力量，明確手術(shù)、放療、化療適應(yīng)證和開展條件，確定最佳診療方案，實(shí)施個(gè)體化的治療。推動(dòng)新技術(shù)成熟應(yīng)用，嚴(yán)格新技術(shù)質(zhì)量管理，確保醫(yī)療質(zhì)量。
繼續(xù)加大防癌抗癌科普宣傳，積極推進(jìn)全民健康生活方式行動(dòng)，提高群眾健康素養(yǎng)水平，預(yù)防癌癥的發(fā)生。
滿足患者急需 抗癌新藥國內(nèi)上市“加速度”
國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平介紹，2018年，國家藥監(jiān)局出臺(tái)了一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措：如為加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市，將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批據(jù)制檢驗(yàn)。如有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品筒化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。再如，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，滿足患者急需，組織專家避選臨床急需境外新藥，完善進(jìn)口政策，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市。暢通臨床急需抗癌藥的臨時(shí)進(jìn)口渠道。
這些制度改革、綜合施策取得了積極的成效。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年全年共批準(zhǔn)抗癌新藥18個(gè)，比2017年顯著增多。既包括境外上市抗癌新藥13個(gè)，也包括我國自主創(chuàng)新抗癌新藥5個(gè)，增加了患者用藥選擇，更好滿足了臨床急需。2018年抗癌新藥平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)由之前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月。
王平稱，2019年國家藥監(jiān)局將從5方面著力推動(dòng)抗癌新藥更快上市，惠及患者：一是會(huì)同國家衛(wèi)健委進(jìn)一步完善臨床急需的境外新藥的專門通道的審批機(jī)制，繼續(xù)組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種，納入到專門通道里，加快上市進(jìn)程。
二是對(duì)尚未在我國提出申請(qǐng)的臨床急需的境外新藥，計(jì)劃進(jìn)一步加強(qiáng)與相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和跨國公司溝通和聯(lián)系，動(dòng)員相關(guān)企業(yè)來我國提出申報(bào)。
三是進(jìn)一步完善相關(guān)藥品進(jìn)口審批的政策和技術(shù)要求，對(duì)于公眾臨床急需的抗癌新藥，如果說臨床試驗(yàn)的早期、中期指標(biāo)顯示療效，并且可以預(yù)測(cè)臨床價(jià)值的，可以附帶條件批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步加快上市的進(jìn)程。
四是進(jìn)一步加快國產(chǎn)抗癌新藥的審評(píng)審批工作。一方面進(jìn)一步完善包括國產(chǎn)藥在內(nèi)的藥品優(yōu)先審評(píng)審批制度，強(qiáng)化溝通交流和服務(wù)指導(dǎo)。通過審評(píng)機(jī)構(gòu)的早期介入、全程指導(dǎo)等方式，加快我國自主研發(fā)的抗癌新藥和抗癌仿制藥的審批上市。另一方面，加強(qiáng)與科技部等部門的協(xié)作和配合，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)的支持力度，完善新藥研發(fā)體系，結(jié)合重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，通過相關(guān)科技計(jì)劃對(duì)國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)給予資助，促進(jìn)國產(chǎn)抗癌新藥的及早上市。
五是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的監(jiān)管，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，上市抽檢以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，保障抗癌藥品的質(zhì)量安全。
推動(dòng)抗癌藥降價(jià)落地 確�；颊哔I得起、買得到、用得上
“國家醫(yī)保局高度重視談判抗癌藥落地的工作，會(huì)同相關(guān)部門多措并舉，確保符合條件的患者能夠買得到、用得上、可報(bào)銷談判藥。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示。
據(jù)了解，2018年，17種抗癌藥通過談判納入醫(yī)保，平均降價(jià)達(dá)到56.7%，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品價(jià)格低于周邊國家和地區(qū)，平均低36%。
熊先軍介紹說，為破除談判抗癌藥“進(jìn)浣難”、“開藥難”等障礙，醫(yī)保局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委發(fā)文要求各地不得以費(fèi)用總控、“藥占比”等為由影響抗癌藥供應(yīng)和使用。2018年合理使用談判抗癌藥品的費(fèi)用不納入當(dāng)年總控范圍，按規(guī)定單獨(dú)核算保障。在制定2019年醫(yī)�？傤~控制指標(biāo)時(shí)，統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥品合理使用因素。
國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2018年12月31日，17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新談判價(jià)格以來在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店總采購量約為184萬(粒/片/支)，采購總金額5.62億元，與談判前價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元。累計(jì)報(bào)銷人次4.46萬人次，報(bào)銷金額2.56億元。
截至2018年底，全國有802家三級(jí)綜合醫(yī)院和腫瘤�？漆t(yī)院采購了國家醫(yī)保談判抗癌藥，其中采購4種以上的醫(yī)院達(dá)到259家，努力滿足癌癥患者的用藥需求。全國31個(gè)省份均已開展專項(xiàng)集中采購相關(guān)工作，陜西、遼寧等14個(gè)省份組建了跨省聯(lián)盟進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)采購，抗癌藥價(jià)格進(jìn)一步下降。
此外，醫(yī)保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的分藥品價(jià)格，其中，用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價(jià)77%，用于治療白血病的靶向藥甲磺酸伊馬替尼片降價(jià)33%，用于化療的法射用培美曲塞鈉降價(jià)67%。
新的一年，為推動(dòng)抗癌藥降價(jià)落地，提升對(duì)癌癥患者的醫(yī)療保障救助能力，熊先軍透露，將繼續(xù)對(duì)國家談判抗癌藥各地采購和報(bào)銷情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，密切關(guān)注醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制指標(biāo)、醫(yī)保總額控制、“藥占比”等政策対談判抗癌藥合理使用的影響，并將會(huì)同衛(wèi)生健康委加強(qiáng)督促指導(dǎo)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床診療需要配備相應(yīng)藥品，避免出現(xiàn)無正當(dāng)理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形。及時(shí)采取約談、通報(bào)等方式督促落實(shí)不力的地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改，確保廣大癌癥患者享受國家抗癌藥降價(jià)政策帶來的實(shí)惠。
熊先軍說，2019年將開展新一輪的醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作，將那些救急救命的好藥，通過專家評(píng)審和通過藥品準(zhǔn)入談判來納入醫(yī)保。以切實(shí)保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo)，以提升醫(yī)保基金使用效率為核心，做好臨床需求和醫(yī)�；鸪惺苣芰χg的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。
還要鞏固完善大病保險(xiǎn)，減輕大病患者高額費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時(shí)對(duì)困難群眾實(shí)施降低起付線、提高報(bào)銷比例和封線等傾斜政策。加大醫(yī)療救助對(duì)貧困患者的放助力度，并形成與基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)有效銜接的綜合保障體系。
深化增值稅改革 進(jìn)一步打開藥品降價(jià)空間
2月11日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，對(duì)罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠，這是繼對(duì)抗癌藥實(shí)行增值稅優(yōu)惠后對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵭械挠忠粶p稅舉措。將有利于保障罕見病患者的用藥需求，有利于支持罕見病藥品的研發(fā)創(chuàng)新，有利于進(jìn)一步打開藥品降價(jià)空間。
為了支持藥品的研發(fā)，降低患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，完善醫(yī)療服務(wù)，近年來國家不斷加大稅收政策的支持力度，出臺(tái)了一系列醫(yī)藥行業(yè)增值稅優(yōu)惠政策。
財(cái)政部稅政司負(fù)責(zé)人徐國喬介紹說：“主要包括對(duì)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅;醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托，提供符合條件的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅;藥品生產(chǎn)企業(yè)提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售的范圍，不征收增值稅;對(duì)增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)零售抗癌藥品，可以選擇按照簡(jiǎn)易辦法，依照3%的征收率計(jì)算繳納增值稅;對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。”
接下來，財(cái)政部將積極會(huì)同相關(guān)部門落實(shí)好藥品的稅收政策，支持制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，切實(shí)保障患者的用藥需求。結(jié)合罕見病藥品的更新，適時(shí)發(fā)文明確后續(xù)批次享受增值稅政策的罕見病藥品清單，同時(shí)也結(jié)合進(jìn)一步深化增值稅改革，不斷完善增值稅制度安排，優(yōu)化藥品的稅收環(huán)境。 |
