24日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《警惕注射用單磷酸阿糖腺苷嚴重不良反應及超適應癥用藥風險通報》（以下簡稱《通報》）顯示，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。近年來，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中注射用單磷酸阿糖腺苷的報告數(shù)量呈快速增長趨勢，嚴重不良反應報告較多，超適應癥用藥現(xiàn)象比較突出，14歲以下兒童使用注射用單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應的報告約占80%。
不良反應者八成為兒童
《通報》顯示，一名4歲的男孩因為皰疹性咽峽炎滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1克，大約10分鐘后出現(xiàn)驚厥、雙眼向上凝視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺等癥狀，頭偏向一側(cè)，立即停止給藥后采取滴鼻吸氧等措施，患兒抽搐1分鐘后癥狀得到控制，30分鐘后，病情穩(wěn)定。這就是單磷酸阿糖腺苷不良反應中的一例。
那么，什么是單磷酸阿糖腺苷？這是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥。臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染；而引起支氣管炎、肺炎、手足口等常見的病毒多為RNA病毒，不宜使用注射用單磷酸阿糖腺苷治療。
2004年1月1日至2015年12月31日，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷病例報告共計4118份。注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件損害（47.14%）、全身性損害（13.91%）、胃腸損害（13.76%），不良反應報告主要涉及14歲以下的兒童，占80.47%。
使用前應詳細詢問過敏史
根據(jù)國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)分析情況，國家食品藥品監(jiān)管總局建議：注射用單磷酸阿糖腺苷容易發(fā)生嚴重過敏反應，如過敏性休克，過敏樣反應、呼吸困難等，還可能會引起精神障礙和神經(jīng)損害以及骨髓抑制等。醫(yī)務人員在使用該品前應詳細詢問患者的過敏史，對該品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)異常應立即停藥并進行救治。
注射用單磷酸阿糖腺苷在臨床使用中超適應癥用藥現(xiàn)象比較突出，醫(yī)務人員使用本品時應按照藥品說明書嚴格控制適應癥。注射用單磷酸阿糖腺苷目前尚無兒童應用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料，用于兒童治療時應權(quán)衡利弊。
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