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      山東公布百白破疫苗補種方案

      2018-07-29 13:57:09  |  來源:魯網(wǎng)  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
       
       魯網(wǎng)7月28日訊(山東商報記者 楊芳)記者昨天從省疾控中心獲悉,根據(jù)山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會和山東省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省百白破疫苗補種工作實施方案》,從7月下旬開始,我省相關地區(qū)的百白破疫苗補種工作已陸續(xù)集中展開。由于孩子們接種不合格百白破疫苗劑次不同,補種的劑次和間隔時間也有差異。
        據(jù)悉,本次補種對象為接種過長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的百白破疫苗(批號201605014-01)的兒童。本次補種按照知情、自愿、免費的原則,對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。
        家長們比較關心此次補種的疫苗來源,據(jù)悉,補種使用的疫苗為武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的百白破疫苗,由省疾控中心統(tǒng)一供應。
        對于孩子們需要補種的劑次和時間間隔,也分不同情況。“原則上,兒童接種過幾劑次不合格的百白破疫苗,應相應地補種幾劑次合格的百白破疫苗。統(tǒng)籌考慮補種疫苗可能發(fā)生不良反應和不補種疫苗可能發(fā)生疾。ò偃湛、破傷風)的風險,≤5歲兒童接種百白破疫苗累計接種劑次(包括不合格劑次)應≤5劑。”
        疫苗補種具體情形
        基礎免疫(第1、2、3劑)接種過不合格疫苗的兒童
        1、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補種1劑,補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。
        2、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
        3、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補種2劑,補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月,原加強免疫劑次不再接種。
        4、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
        加強免疫(第4劑)接種過不合格疫苗的兒童
        加強免疫接種過不合格疫苗的兒童,補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
        與其他疫苗接種的時間間隔
        為避免發(fā)生疑似預防接種異常反應后調(diào)查和處理復雜,補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種,補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。
        白破疫苗的加強免疫
        按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2016年版)》的要求,上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。
        據(jù)省疾控中心介紹,前期,各相關預防接種單位已通過查驗轄區(qū)兒童預防接種證、卡(簿)或兒童預防接種個案信息,核對并登記接種了效價不合格疫苗的兒童姓名、出生日期及預防接種信息,確定了本次補種對象、補種劑次和補種時間。
        近期,預防接種單位將通過電話等方式逐一通知兒童家長或監(jiān)護人到預防接種單位補種百白破疫苗。
        熱點追蹤
        長春長生公司疫苗案事實查清
        60塊被棄電腦硬盤已追回
        新華社長春7月27日電 據(jù)國務院調(diào)查組消息,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實。
        記者在現(xiàn)場看到,該企業(yè)的相關文件已被查封; 調(diào)查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
        按照有關規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應當按批準的工藝流程在一個連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進行。
        為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票,以應付監(jiān)管部門檢查。
        據(jù)介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進行飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為,隨即責令企業(yè)停產(chǎn)。此后,長春長生公司為掩蓋事實,對內(nèi)部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理,銷毀相關證據(jù)。7月15日,國家藥監(jiān)局檢查組再次進駐長春長生公司進行調(diào)查。
        記者了解到,公安機關已對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日,公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結涉案的企業(yè)賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。
        另據(jù)中國疾病預防控制中心不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù),近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應發(fā)生率為萬分之0.2,未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人,近幾年呈逐年下降趨勢。
       
       
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