|
原食藥監(jiān)總局關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號(hào))
律師：何首烏含量難檢測(cè)，可起訴要求舉證含量
對(duì)于保健食品中何首烏用量，食藥監(jiān)總局曾在2014年就在組織專家論證后發(fā)布加強(qiáng)監(jiān)管的通知，并明確了何首烏的每日用量上限。
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局2014年7月9日發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號(hào))》要求：保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5g，制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0g，此前批準(zhǔn)超過(guò)此用量的產(chǎn)品，下調(diào)至此規(guī)定用量; 2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。
小姜認(rèn)為，無(wú)限極口服液既無(wú)注明其含有的何首烏成分是生何首烏還是制何首烏，也未明確何首烏的具體含量，自己有可能是在服用了何首烏含量超標(biāo)的口服液之后引發(fā)的藥物肝損傷。
為此，事發(fā)后，小姜向上述直銷店所在地——北京市豐臺(tái)區(qū)食藥監(jiān)局投訴。
5月2日，該局下屬盧溝橋食藥所余所長(zhǎng)向澎湃新聞證實(shí)，已針對(duì)小姜的投訴立案調(diào)查，將會(huì)送檢檢查其是否存在質(zhì)量問(wèn)題，并針對(duì)小姜的其他投訴進(jìn)行調(diào)查。
同時(shí)，對(duì)于小姜反映的該產(chǎn)品中標(biāo)簽問(wèn)題，余所長(zhǎng)稱已經(jīng)向上級(jí)單位反映，目前尚未有結(jié)果。
針對(duì)此事，專注醫(yī)療衛(wèi)生訴訟的上海市海上律師事務(wù)所律師劉曄分析認(rèn)為，即使送檢也很難測(cè)出何首烏的含量，目前質(zhì)譜分析方法僅能檢測(cè)出化學(xué)藥品中的成分，而中藥含有的化學(xué)成太過(guò)復(fù)雜，最多只能檢出含有哪幾味中藥，但對(duì)某味中藥的具體含量則無(wú)法測(cè)出。
此說(shuō)法也得到盧溝橋食藥所余所長(zhǎng)的認(rèn)同，“確實(shí)很難測(cè)出具體的含量，但是根據(jù)消費(fèi)者的投訴我們還是會(huì)按照流程進(jìn)行送檢，但是檢測(cè)結(jié)果如何就很難說(shuō)了”。
5月8日，澎湃新聞致電無(wú)限極(中國(guó))有限公司客服電話，一名“健康與美容專席”回復(fù)澎湃新聞稱，既然產(chǎn)品可以銷售，一定是符合國(guó)家食藥監(jiān)局的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，是安全有效的。
該陳姓專席在電話中向澎湃新聞表示，該產(chǎn)品中的何首烏為制何首烏，每支中含有制何首烏原料0.6g，“根據(jù)食藥監(jiān)局規(guī)定的每日含量不超過(guò)3g(制何首烏)，消費(fèi)者每天服用不超過(guò)5支即可”。
而針對(duì)消費(fèi)者提出的未標(biāo)注何首烏含量的問(wèn)題，該陳姓客服專席稱，食藥監(jiān)局的發(fā)文僅要求增加不適應(yīng)人群和注意事項(xiàng)，而并未要求標(biāo)注何首烏的具體含量。
此外，5月8日，無(wú)限極北京分公司向澎湃新聞發(fā)來(lái)的一篇說(shuō)明中，就未明確成分為生何首烏還是制何首烏的問(wèn)題，回復(fù)國(guó)家食藥監(jiān)總局�；窘M織起草了《保健食品清理?yè)Q證工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，并于2012年9月18日公開(kāi)征詢意見(jiàn)，但截止目前該方案未正式發(fā)布，公司將在該方案正式發(fā)文后按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行變更。
劉曄認(rèn)為，從目前情況來(lái)看，建議消費(fèi)者直接向法院起訴廠家，因?yàn)楦鶕?jù)食藥監(jiān)局2014年的發(fā)文規(guī)定，廠家理應(yīng)明確何首烏的含量不超過(guò)食藥監(jiān)局規(guī)定的上限。
“消費(fèi)者當(dāng)時(shí)很難證實(shí)產(chǎn)品何首烏含量超標(biāo)，但反過(guò)來(lái)講，因?yàn)閺S家沒(méi)有標(biāo)注含量，那么一旦消費(fèi)者起訴到法院，廠家則負(fù)有舉證義務(wù)，即他們需要拿出證據(jù)來(lái)證明其保健品中的何首烏含量不超標(biāo)，才能證明其產(chǎn)品的安全性。”劉曄律師分析。
2/2 首頁(yè) 上一頁(yè) 1 2 |
