證券時(shí)報(bào)網(wǎng)07月29日訊 國(guó)務(wù)院法制辦24日就《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。1986年,國(guó)務(wù)院開(kāi)始起草中醫(yī)藥條例,時(shí)隔17年之后,該條例才問(wèn)世。2005年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局著手起草中醫(yī)藥法,并于2008年以草擬稿的形式上報(bào)原衛(wèi)生部。3年后,原衛(wèi)生部對(duì)草擬稿作出多番修改后,再以草案送審稿的形式上報(bào)國(guó)務(wù)院。直到日前,國(guó)務(wù)院才發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見(jiàn)稿。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮指出,中醫(yī)藥立法將從國(guó)家法律層面推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)保持快速發(fā)展,為我國(guó)中藥“走出去”打下夯實(shí)的基礎(chǔ),走上國(guó)際化的舞臺(tái)。中藥龍頭企業(yè)將迎來(lái)重要的發(fā)展機(jī)會(huì)。
近年來(lái),我國(guó)有關(guān)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)層出不窮,如藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品注冊(cè)管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等,然而在中醫(yī)藥領(lǐng)域法律法規(guī)始終處于空白,以致中醫(yī)藥行業(yè)亂象不斷,阻礙了我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的壯大發(fā)展,而且中醫(yī)藥質(zhì)量問(wèn)題頻頻發(fā)生,讓我國(guó)中醫(yī)藥難取得消費(fèi)者的信任,走出國(guó)門面臨的障礙重重。部分海外上市的中藥股屢遭狙擊,不得不選擇私有化退市。
我國(guó)中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長(zhǎng),當(dāng)時(shí)的日本深受我國(guó)中醫(yī)藥文化的影響才逐漸發(fā)展起來(lái),如今在中醫(yī)藥上的造詣卻超越我國(guó),更具世界影響力。日本的中醫(yī)藥由嚴(yán)格的法律依據(jù),按照專業(yè)化的分工將中藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,出口國(guó)外更容易獲得通行證。而我國(guó)卻因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的缺失,出口數(shù)據(jù)一直在低位徘徊。
雖然中醫(yī)藥不同于西藥,每種成分都有明確的標(biāo)示,每種調(diào)配都有明確的劃分,但是中醫(yī)藥的效用以及安全性甚至比西藥更好,副作用更低,在研制新藥領(lǐng)域更具有探索的空間。正是因?yàn)橹兴幍倪@些優(yōu)勢(shì),相當(dāng)一部分外資跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相并購(gòu)國(guó)內(nèi)中藥公司,或者直接在國(guó)內(nèi)建立中醫(yī)藥基地,以求在中醫(yī)藥領(lǐng)域能挖走一杯羹。
《中醫(yī)藥法》征求意見(jiàn)的出臺(tái),明確了中醫(yī)藥在醫(yī)療體系中的地位,對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè),完善中藥質(zhì)量體系,激勵(lì)中藥新藥的發(fā)展有一定支持促進(jìn)作用。
中醫(yī)藥法的完善將促進(jìn)我國(guó)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈上各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)都將得到全面的發(fā)展,我國(guó)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈涉及中藥材資源、中藥材質(zhì)量、中藥飲片、中成藥新藥、傳統(tǒng)中成藥、醫(yī)院中藥制劑、中藥國(guó)際貿(mào)易等幾個(gè)方面。
中醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)老字號(hào)企業(yè)有望在法律、政策支持下得到傳承并發(fā)揚(yáng)光大,相關(guān)標(biāo)的有云南白藥、同仁堂、片仔癀、東阿阿膠等;中藥現(xiàn)代化龍頭企業(yè)有望從規(guī)范化經(jīng)營(yíng)、規(guī)模化發(fā)展中持續(xù)受益,相關(guān)標(biāo)的有天士力、康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、昆明制藥。
中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)與政策研究中心主任扈志亮表示,《中醫(yī)藥法》是在法律上給予中醫(yī)藥保障,但影響我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步深化的關(guān)鍵還是在于中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。西藥標(biāo)準(zhǔn)并不適應(yīng)于中藥,所以我國(guó)亟需出臺(tái)適應(yīng)我國(guó)中藥的標(biāo)準(zhǔn),才能改變我國(guó)中醫(yī)藥大而不強(qiáng)的現(xiàn)狀。
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